全國人大代表、衢州市中醫(yī)醫(yī)院副院長陳瑋，最近走訪調研了衢州多家基層醫(yī)療機構，了解群眾的醫(yī)療需求。今年，她重點關注如何讓中醫(yī)藥文化得到更好的挖掘保護和傳承發(fā)展。

作為一名連任代表、一名醫(yī)生，陳瑋每年都把關注點放在基層，履職以來，已提交70多件議案、建議，大多貼近民生、傳遞民聲。

“今年，我提的一個建議，就是關于加快中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例立法進程，讓我們的中醫(yī)藥文化能夠得到更好的傳承發(fā)展。 我們說民間有高手，民間有高方。通過立法，就可以讓我們民間高手的技能得到傳承，讓我們民間的偏方、民方更好地保存下來，造福我們老百姓。”（來源：中國藍新聞）

加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護，是中醫(yī)藥獲得國際市場競爭優(yōu)勢的必經(jīng)之路。今年全國兩會期間，全國人大代表、通化谷紅制藥有限公司董事長趙菁建議，加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護，構建全面的中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，建立符合中醫(yī)藥特色的知識產(chǎn)權保護制度。

趙菁代表認為，隨著傳統(tǒng)植物藥近年來走俏國際，市場已經(jīng)從傳統(tǒng)的中國、東南亞地區(qū)擴展到歐美發(fā)達國家，我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥與別國傳統(tǒng)醫(yī)藥的市場競爭日益加強，對于我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護的重要性日益顯現(xiàn)。

對此，趙菁代表建議，重視中醫(yī)藥古籍的發(fā)掘與創(chuàng)新，建立古方發(fā)掘獎勵機制和數(shù)據(jù)庫，充分調動中醫(yī)藥學者、民間中醫(yī)專家參與中醫(yī)藥古籍開發(fā)、整理等工作， 在古方挖掘與創(chuàng)新工作的同時注重其著作權、專利權和商業(yè)秘密保護力度； 建立全面的中醫(yī)藥知識數(shù)據(jù)庫，包括專利文獻、期刊文獻、古代經(jīng)典名方典籍以及現(xiàn)代古方解讀書籍等，數(shù)據(jù)庫的使用盡量能實現(xiàn)主題與關鍵詞復合檢索，以便中醫(yī)藥研發(fā)人員進行查閱和輔助研究開發(fā)； 開發(fā)傳統(tǒng)植物藥的新用途，并通過申請用途專利的方式進行保護，開發(fā)新的藥用植物新品種，并及時進行植物新品種登記等 。

此外，趙菁代表還建議，加強國際交流合作，學習相關制度設計；尊重中醫(yī)藥特點，建立能夠解決現(xiàn)實問題的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護體系，建立完善更具針對性和實踐性法律規(guī)范體系等 。（來源：中國食品藥品網(wǎng)）

完善醫(yī)藥專利保護制度，促進中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

今年兩會期間，全國政協(xié)委員、復旦大學上海醫(yī)學院副院長朱同玉帶來一份關于完善醫(yī)藥專利保護制度，促進中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的建議。

朱同玉表示，掛網(wǎng)藥品涉及到專利侵權時，對原創(chuàng)藥品的勞動成果將會是一種侵犯，對市場也會形成打擊，不利于知識產(chǎn)權的保護以及藥品創(chuàng)新。 亟須通過全鏈條的專利保護制度和行政司法協(xié)同機制，規(guī)范創(chuàng)新藥和仿制藥平衡發(fā)展、有序競爭，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展提供保障。

為此，朱同玉提出了完善藥品專利侵權預防機制、實現(xiàn)全流程“強保護”以及完善藥品專利侵權救濟機制、加大侵權懲罰力度兩方面的建議。

一方面，朱同玉建議，在藥品集采過程中嵌入和明確專利調查程序，針對不同專利類型和情況給予不同處理。加強司法對依法行政的支持和監(jiān)督，推進行政標準與司法標準的統(tǒng)一，例如對仍處于專利確權司法程序中的原研藥專利權狀態(tài)的法律解釋等。對于存在專利糾紛（包括專利侵權行政裁決、司法訴訟正在進行中）或專利狀態(tài)待定(例如化合物專利宣告無效尚待法院最終判決)的藥品，應充分考慮藥品穩(wěn)定供應和臨床需求，暫不納入集采。

為保護和鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，朱同玉認為，應當加強對藥品上市后拓展的新適應癥專利的保護。在集采和掛網(wǎng)等環(huán)節(jié)，明確對適應癥（用途）專利的審查；在院內(nèi)使用環(huán)節(jié)加強監(jiān)督，防止藥品超適應癥使用，確保臨床用藥規(guī)范，避免造成專利侵權。對于已上市藥品新適應癥的專利保護，朱同玉認為是一個難點?！氨热绾芏嗨幤返摹纤幮掠谩?，當新適應癥相關的研究文章在國際上發(fā)表后，便可能出現(xiàn)藥品生產(chǎn)方股價明顯上升并開始銷售藥品等情況，科學家團隊的研究成果保護存在一定的難點。”因此，朱同玉建議加強知識產(chǎn)權管理部門、司法部門和相關行業(yè)行政主管部門的協(xié)作聯(lián)動，在新藥上市、藥品采購、院內(nèi)使用等各環(huán)節(jié)構建全鏈條知識產(chǎn)權保護體系。

另外，朱同玉還建議，優(yōu)化知識產(chǎn)權臨時禁令，在申請人的專利權受到侵害、難以充分救濟的情況下，防止損害進一步擴大。對于存在藥品專利糾紛的藥品，在加快確權速度的同時，暫緩將涉事藥品納入國家藥品集采；已在集中帶量采購中選的涉事藥品，應取消中選資格，最大程度制止侵權損害的發(fā)生。適用懲罰性賠償，保障損失賠償，提高違法成本。引入信用懲戒，提高失信成本。建立并完善守信激勵和失信懲戒機制，根據(jù)信用等級采取相應的激勵或限制措施。

對于懲罰性的賠償措施，朱同玉認為要經(jīng)過研究形成一個“度”。朱同玉舉例道“比如寫了一篇原創(chuàng)文章被其他人標注了原創(chuàng)，但僅進行了幾百元的賠償，這種力度就不足以震懾侵權的行為。”對于藥品而言，進行訴訟的成本過高，朱同玉認為，在經(jīng)過研究的基礎上，規(guī)定基礎罰金，再將盈利所得乘以一定的倍數(shù)進行處罰，才能對侵權行為形成足夠的震懾力。同時，朱同玉也表示，一般情況下進行集采的藥品不會只有一家生產(chǎn)商，也要對如何保證患者用藥進行研究，比如有專利糾紛的藥品訴訟沒有結束又有急用，也可以在訴訟結束后對利潤分成進行劃定，通過一定的規(guī)則進行規(guī)范。（來源：中國經(jīng)營報）