国产99久久久国产精品18_亚洲天堂毛片网址_国产午夜在线播放a_欧美性白人极品人动作_手机看片av无码免费_国产91午夜福利久久_日本成人高清WW亚洲_国产精品香港三级在线_少妇高潮喷水免费看_亚洲国产日韩视频观看

24小時(shí)服務(wù)熱線 18027124727
18620026217

科沃園

科沃園  

e026665d8d6c415591e626dc79c163f7_4

醫(yī)藥專利,補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如何審查?

返回列表 來(lái)源: 北京九州眾創(chuàng)科技孵化器 發(fā)布日期: 2018.10.25
       醫(yī)藥專利案件中補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的問(wèn)題是近年來(lái)專利界爭(zhēng)議極大的一個(gè)問(wèn)題。為了解決這一問(wèn)題上的爭(zhēng)議,最高人民法院于2018年6月1日對(duì)外發(fā)布的《關(guān)于審理專利授權(quán)確權(quán)行政案件若干問(wèn)題的規(guī)定(一)(公開(kāi)征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱征求意見(jiàn)稿)第十三條作出了規(guī)定:“化學(xué)發(fā)明專利申請(qǐng)人、專利權(quán)人在申請(qǐng)日以后提交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),用于進(jìn)一步證明說(shuō)明書(shū)記載的技術(shù)效果已經(jīng)被充分公開(kāi),且該技術(shù)效果是本領(lǐng)域技術(shù)人員在申請(qǐng)日根據(jù)說(shuō)明書(shū)、附圖以及公知常識(shí)能夠確認(rèn)的,人民法院一般應(yīng)予審查?;瘜W(xué)發(fā)明專利申請(qǐng)人、專利權(quán)人在申請(qǐng)日以后提交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),用于證明專利申請(qǐng)或?qū)@哂信c對(duì)比文件不同的技術(shù)效果,且該技術(shù)效果是本領(lǐng)域技術(shù)人員在申請(qǐng)日從專利申請(qǐng)文件公開(kāi)的內(nèi)容可以直接、毫無(wú)疑義地確認(rèn)的,人民法院一般應(yīng)予審查?!?該條規(guī)定區(qū)分補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的不同證明目的,采取了不同的標(biāo)準(zhǔn),即在適用專利法第26條第3款和第22條第3款時(shí)對(duì)當(dāng)事人補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采取不同的司法審查標(biāo)準(zhǔn)。目前這只是一個(gè)征求意見(jiàn)稿,社會(huì)公眾可以向最高法院提出意見(jiàn)和建議。本文借機(jī)嘗試對(duì)這一問(wèn)題進(jìn)行深入的梳理,從專利法法理上進(jìn)行分析,然后對(duì)最高法院的征求意見(jiàn)稿進(jìn)行評(píng)價(jià)并提出修改建議。

一、歷次版本《專利審查指南》的有關(guān)規(guī)定

u=3082842870,736474544&fm=173&app=25&f=JPEG
       2017年《關(guān)于修改〈專利審查指南〉的決定》規(guī)定,對(duì)于申請(qǐng)日之后補(bǔ)交的用于證明說(shuō)明書(shū)充分公開(kāi)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),審查員應(yīng)當(dāng)予以審查。但同時(shí)又規(guī)定“補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)所證明的技術(shù)效果應(yīng)當(dāng)是所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠從專利申請(qǐng)公開(kāi)的內(nèi)容中得到的?!焙沃^“得到”?是指直接得到,還是既包括直接得到也包括推導(dǎo)得到?見(jiàn)仁見(jiàn)智。

二、法院對(duì)補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的審查標(biāo)準(zhǔn)

        關(guān)于當(dāng)事人補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),北京市高級(jí)人民法院知識(shí)產(chǎn)權(quán)庭2017年發(fā)布的《當(dāng)前知識(shí)產(chǎn)權(quán)審判中需要注意的若干法律問(wèn)題》明確了如下幾點(diǎn)意見(jiàn):第一,補(bǔ)充提交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)所證明的技術(shù)效果在原專利申請(qǐng)文件中有明確的記載,并且其證明的事實(shí)不能超過(guò)原始申請(qǐng)文件公開(kāi)的范圍,不能用于證明新的技術(shù)事實(shí);第二,無(wú)論權(quán)利人提交補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是用于克服說(shuō)明書(shū)未充分公開(kāi),還是用于證明本專利具備創(chuàng)造性,該補(bǔ)充證據(jù)的采信標(biāo)準(zhǔn)是一致的;第三,補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的內(nèi)容雖然規(guī)定在《專利審查指南》關(guān)于化學(xué)領(lǐng)域?qū)彶檎鹿?jié),也適用于其他技術(shù)領(lǐng)域;第四,該實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)是采用專利申請(qǐng)日前的實(shí)驗(yàn)條件、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)手段所獲得的。

       目前北京法院對(duì)待當(dāng)事人補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的審查標(biāo)準(zhǔn)是該實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)系采用涉案專利申請(qǐng)日前的實(shí)驗(yàn)方法獲得的,其所證明的技術(shù)效果在原專利申請(qǐng)說(shuō)明書(shū)有明確記載。最高人民法院則由(2012)知行字第41號(hào)案中“不得引入新的技術(shù)內(nèi)容和違反專利先申請(qǐng)?jiān)瓌t”的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)趨于寬松。

三、域外的審查標(biāo)準(zhǔn)

        歐美及亞洲的日本是專利大國(guó)、強(qiáng)國(guó),其有關(guān)經(jīng)驗(yàn)值得我們參考借鑒。關(guān)于如何對(duì)待當(dāng)事人補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),歐洲專利局2012年6月的《專利審查指南》規(guī)定:審查員在評(píng)價(jià)創(chuàng)造性時(shí)考慮的相關(guān)證據(jù)可以由申請(qǐng)人在隨后的審查程序中提交,對(duì)任何時(shí)機(jī)提出的支持創(chuàng)造性的新效果的證據(jù)都應(yīng)給予關(guān)注。只有隱含地存在于原始提交的申請(qǐng)文件或至少與原始提交的申請(qǐng)文件中的最初技術(shù)問(wèn)題相關(guān)的新效果才會(huì)被考慮。[5]美國(guó)聯(lián)邦巡回上訴法院認(rèn)為,如果預(yù)料不到的技術(shù)效果可以從專利文件中公開(kāi)的方法隱含得出,或者與公開(kāi)產(chǎn)品的用途局域緊密的聯(lián)系時(shí),在后的實(shí)驗(yàn)證據(jù)應(yīng)當(dāng)被考慮。[6]日本法院認(rèn)為,如果補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是從原說(shuō)明書(shū)公開(kāi)的內(nèi)容中可以認(rèn)識(shí)到或者推導(dǎo)得出的,則該實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)被接受。[7]綜合起來(lái)看,歐洲、美國(guó)及日本均認(rèn)為,只要補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)所證明的技術(shù)效果是原說(shuō)明書(shū)中公開(kāi)的、隱含的或者可以推導(dǎo)得出的,都應(yīng)當(dāng)予以考慮。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)與專利先申請(qǐng)?jiān)瓌t是符合的,具有合理性,值得我們借鑒。與之相比,我國(guó)專利復(fù)審委員會(huì)以及法院的審查標(biāo)準(zhǔn)偏嚴(yán)。

四、對(duì)補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的審查標(biāo)準(zhǔn)的分析

       對(duì)于補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的審查,主要涉及專利法的以下原則:

       第一,專利先申請(qǐng)?jiān)瓌t。專利先申請(qǐng)?jiān)瓌t是我國(guó)專利法上的一項(xiàng)基本原則,在是否采納當(dāng)事人補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)這一問(wèn)題上,也應(yīng)當(dāng)遵守該原則。當(dāng)前的專利審查標(biāo)準(zhǔn)以及司法實(shí)踐中強(qiáng)調(diào)要遵守專利先申請(qǐng)?jiān)瓌t,這是正確的。為了維持專利先申請(qǐng)?jiān)瓌t,補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)通常只能用于佐證原說(shuō)明書(shū)中明確記載或者隱含的技術(shù)效果,消除審查員的疑惑,鞏固審查員的內(nèi)心確信,而不能用于引入原說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有的新的技術(shù)內(nèi)容。但是,對(duì)專利先申請(qǐng)?jiān)瓌t的把握不能過(guò)于機(jī)械,不能僅因?yàn)檠a(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)所證明的技術(shù)效果未在原說(shuō)明書(shū)中明確記載,就認(rèn)定其為新的技術(shù)內(nèi)容而拒絕采納。只要補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)所證明的技術(shù)效果是本領(lǐng)域技術(shù)人員基于專利申請(qǐng)日的知識(shí)和能力,根據(jù)原說(shuō)明書(shū)公開(kāi)的內(nèi)容(包括明確公開(kāi)和隱含公開(kāi)的內(nèi)容)能夠明確得到或者推導(dǎo)得出,就應(yīng)當(dāng)予以考慮。這樣做并不會(huì)破壞專利先申請(qǐng)?jiān)瓌t。

         第二,“公開(kāi)換保護(hù)”原則。專利申請(qǐng)人想保護(hù)什么技術(shù)方案,就必須先公開(kāi)該技術(shù)方案。未公開(kāi)的技術(shù)內(nèi)容,不得納入專利權(quán)的保護(hù)范圍。采納當(dāng)事人補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),同樣不得破壞“公開(kāi)換保護(hù)”的原則。如果專利申請(qǐng)人隱藏一些關(guān)鍵的技術(shù)內(nèi)容,未在說(shuō)明書(shū)中公開(kāi),卻想獲得專利權(quán)保護(hù),這就違背了“公開(kāi)換保護(hù)”的原則?;凇肮_(kāi)換保護(hù)”原則,只有原說(shuō)明書(shū)中公開(kāi)披露的技術(shù)方案才能納入專利權(quán)的保護(hù)范圍。在審查當(dāng)事人補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí),同樣應(yīng)當(dāng)遵守“公開(kāi)換保護(hù)”的原則。凡是原說(shuō)明書(shū)沒(méi)有公開(kāi)的內(nèi)容,不得納入專利權(quán)的保護(hù)范圍。說(shuō)明書(shū)公開(kāi)的內(nèi)容既包括說(shuō)明書(shū)明確記載的內(nèi)容,也包括說(shuō)明書(shū)隱含公開(kāi)的內(nèi)容。因此,只要補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)所證明的技術(shù)效果是原說(shuō)明書(shū)中明確記載或者隱含的,本領(lǐng)域技術(shù)人員基于原說(shuō)明書(shū)的記載可以明確知道或者推導(dǎo)得出的,就應(yīng)當(dāng)予以考慮。

五、對(duì)最高法院征求意見(jiàn)稿的評(píng)價(jià)和修改建議

        最高法院的征求意見(jiàn)稿第13條區(qū)分補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的不同證明目的,采取了不同的標(biāo)準(zhǔn),即在適用專利法第26條第3款和第22條第3款時(shí)對(duì)當(dāng)事人補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采取不同的司法審查標(biāo)準(zhǔn)。

        首先,征求意見(jiàn)稿采取雙重標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)并不十分充分,采取統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)更加妥當(dāng)。無(wú)論是判斷發(fā)明是否符合專利法第26條第3款的規(guī)定還是第22條第3款的規(guī)定,都必須以原專利申請(qǐng)文件公開(kāi)或隱含的技術(shù)內(nèi)容為準(zhǔn),這是堅(jiān)持專利先申請(qǐng)?jiān)瓌t的應(yīng)有之義。補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)只能用來(lái)佐證原專利申請(qǐng)文件所公開(kāi)或隱含的技術(shù)內(nèi)容,消除審查員的懷疑,鞏固審查員的內(nèi)心確信。因此,對(duì)當(dāng)事人補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持統(tǒng)一的審查標(biāo)準(zhǔn)。

        其次,最高法院的本意應(yīng)當(dāng)是在適用專利法第26條第3款時(shí)對(duì)當(dāng)事人補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采取相對(duì)嚴(yán)格的審查標(biāo)準(zhǔn),而在適用專利法第22條第3款時(shí)對(duì)當(dāng)事人補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采取相對(duì)寬松的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)征求意見(jiàn)稿第13條的現(xiàn)有表述,第2款的審查標(biāo)準(zhǔn)比第1款的審查標(biāo)準(zhǔn)還嚴(yán)格,這應(yīng)當(dāng)不是最高法院的本意,屬于表述上的瑕疵。

       再次,征求意見(jiàn)稿確立的標(biāo)準(zhǔn)偏嚴(yán),不利于創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展,不利于醫(yī)藥專利的保護(hù),從醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展出發(fā),應(yīng)當(dāng)適當(dāng)放寬標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)此,我們可以參考?xì)W洲、美國(guó)及日本的審查標(biāo)準(zhǔn)。

        最后,作為本文的一個(gè)結(jié)論性意見(jiàn),筆者建議最高法院在適用專利法第26條第3款和第22條第3款時(shí),對(duì)當(dāng)事人補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采取相同的審查標(biāo)準(zhǔn)——補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)系采用涉案專利申請(qǐng)日前的實(shí)驗(yàn)方法獲得的,其所證明的技術(shù)效果從原專利申請(qǐng)說(shuō)明書(shū)中可以明確得到或者推導(dǎo)得出。征求意見(jiàn)稿第13條可修改如下:

       化學(xué)發(fā)明專利申請(qǐng)人、專利權(quán)人在申請(qǐng)日以后提交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),用于進(jìn)一步證明發(fā)明符合專利法第二十二條第三款和第二十六條第三款的規(guī)定的,若該實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)系采用涉案專利申請(qǐng)日前的實(shí)驗(yàn)方法獲得,其所證明的技術(shù)效果從原專利申請(qǐng)說(shuō)明書(shū)中可以明確得到或者推導(dǎo)得出的,人民法院應(yīng)當(dāng)予以審查。
文章末尾 1640

咨詢熱線

18027124727
18620026217