自新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生后,全國各地科研團(tuán)隊(duì)和醫(yī)藥企業(yè)與時(shí)間賽跑,爭分奪秒加緊攻關(guān)研發(fā),抗擊疫情。其中,病毒檢測作為疫情防控的重要一環(huán),病毒檢測的速度快慢和準(zhǔn)確性,直接影響著隔離、診斷、救治等一系列工作的效率。日前,國內(nèi)多個(gè)研發(fā)攻關(guān)團(tuán)隊(duì)相繼宣布,成功研發(fā)出可快速檢測病毒的試劑盒/卡。在專利技術(shù)的加持下,創(chuàng)新的“硬核力量”不斷顯現(xiàn),成為阻擊疫情的有力武器。
加緊攻關(guān),與時(shí)間賽跑
國家衛(wèi)生健康委員會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至2月17日24時(shí),據(jù)31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告,現(xiàn)有疑似病例6242例,尚在醫(yī)學(xué)觀察的密切接觸者14.1552萬人。
面對(duì)數(shù)十萬計(jì)的密切接觸者以及大量的疑似病例,如何利用更先進(jìn)的檢測技術(shù)高效地篩查新冠肺炎感染者、無癥狀感染者和非感染者是當(dāng)前防控疫情亟待解決的問題之一。為此,國內(nèi)許多研發(fā)人員嘔心瀝血,加緊攻關(guān)研發(fā)快速檢測新冠肺炎技術(shù)。
2月14日,廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)布消息稱,在中國工程院院士鐘南山的指導(dǎo)下,該實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院等單位,研發(fā)出新型冠狀病毒IgM抗體快速檢測試劑盒,并已在實(shí)驗(yàn)室和臨床完成初步評(píng)價(jià)。
2月15日,南開大學(xué)研發(fā)團(tuán)隊(duì)宣布,研獲新冠病毒抗體檢測試劑盒,可實(shí)現(xiàn)15分鐘快速檢測新冠病毒。記者在采訪中了解到,南開大學(xué)與國內(nèi)多所高校及相關(guān)生物醫(yī)藥企業(yè)的科研團(tuán)隊(duì)聯(lián)合攻關(guān),成功研制出新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯(lián)合檢測試劑盒/卡。其中的快速測試卡可在15分鐘左右完成檢測,具有操作簡便、容易判讀、靈敏度高等優(yōu)勢。
眾人拾柴火焰高。在病毒快速檢測研究方面,國內(nèi)多個(gè)醫(yī)藥企業(yè)利用專利技術(shù)成功研發(fā)出快速檢測病毒試劑盒。前不久,中關(guān)村發(fā)布的《首批抗擊疫情新技術(shù)新產(chǎn)品新服務(wù)清單》顯示,共涉及86家企業(yè)的138項(xiàng)新技術(shù)新產(chǎn)品新服務(wù),其中北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司(下稱博奧晶典)等企業(yè)在原有技術(shù)平臺(tái)基礎(chǔ)上研發(fā)推出了新型冠狀病毒核酸檢測試劑等多款產(chǎn)品。此外,重慶兩江新區(qū)也于日前正式對(duì)外發(fā)布《兩江新區(qū)科技賦能新型冠狀病毒肺炎疫情防控能力清單(第一批)》,共涉及11家單位的23項(xiàng)產(chǎn)品或技術(shù)。兩江新區(qū)科技創(chuàng)新局局長李潔介紹,由重慶新賽亞生物科技有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體快速檢測試劑盒已通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的驗(yàn)證,目前正與重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心、西南大學(xué)合作,為正式投用做最后準(zhǔn)備。
專利加持,尋求突破口
檢測病毒的策略通常有兩種:一是檢測病毒本身;二是檢測人體為了抵抗病毒而產(chǎn)生的抗體。檢測病毒既可以檢測抗原,也可以檢測核酸(如冠狀病毒的RNA)。如果患者的體液中檢測到抗體、抗原或核酸三者中的任何一種,則意味著已被感染。僅就核酸檢測而言,目前常用的方法有兩種:一種是病毒的基因測序,一種是PCR檢測。基因測序是獲得病毒核酸的全部序列信息,而PCR則是針對(duì)性地檢測核酸上的部分序列。此次新冠病毒最早就是通過宏基因組測序技術(shù)發(fā)現(xiàn)的。不過,由于該技術(shù)的成本高且技術(shù)難度高,目前很難全面推廣應(yīng)用。
為此,在疫情暴發(fā)之初,博奧晶典緊急部署技術(shù)攻關(guān),在原有技術(shù)平臺(tái)上,依托專利技術(shù)已開發(fā)出多款針對(duì)新型冠狀病毒檢測的產(chǎn)品,包括新型冠狀病毒核酸檢測試劑、恒溫?cái)U(kuò)增微流控呼吸道多病毒芯片,以及基于宏基因組高通量測序平臺(tái)的超廣譜病原微生物檢測。其中,核酸檢測試劑可對(duì)大規(guī)模疑似人群進(jìn)行新型冠狀病毒感染情況快速篩查。
博奧晶典相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)記者表示,新冠病毒核酸檢測試劑是在“一種用于檢測冠狀病毒的試劑盒及其應(yīng)用(申請?zhí)枺篊N201510479272.9)”等專利技術(shù)的基礎(chǔ)上,根據(jù)新型冠狀病毒RNA序列,采用相關(guān)發(fā)明技術(shù)的創(chuàng)新原理,設(shè)計(jì)特異性引物對(duì)和探針組,開發(fā)相應(yīng)的病毒檢測試劑盒,能夠在1小時(shí)內(nèi)獲得2種冠狀病毒指標(biāo)的檢測結(jié)果,快于目前較為普遍采用的實(shí)時(shí)熒光定量PCR方法。目前該產(chǎn)品已經(jīng)提交國家醫(yī)療機(jī)器注冊申請,獲批后有望盡快應(yīng)用于疫情防控一線。
值得一提的是,博奧晶典針此前對(duì)冬季眾多病毒會(huì)引起肺部炎癥急需排查等問題開發(fā)的專利技術(shù)產(chǎn)品“微流控呼吸道多病毒核酸快速檢測芯片”在新冠病毒檢測中也發(fā)揮了作用?!巴ㄟ^這款產(chǎn)品,只需采集患者鼻咽拭子、痰液等分泌物樣本,便可在1.5小時(shí)內(nèi)一次性檢測包含新型冠狀病毒在內(nèi)的19種呼吸道常見病毒,達(dá)到快速確認(rèn)新型冠狀病毒、同時(shí)排查其他引起相似癥狀病毒感染的目的?!辈W晶典上述負(fù)責(zé)人表示。
南開大學(xué)相關(guān)研發(fā)團(tuán)隊(duì)則在“一種具有線粒體靶向的有機(jī)AIE光敏探針及其制備方法和應(yīng)用”(申請?zhí)枺篊N201911022343.7)等專利技術(shù)的基礎(chǔ)上下,引入AIE DOTS/量子點(diǎn)高性能發(fā)光材料作為信號(hào)單元,通過大量的研發(fā)實(shí)驗(yàn),成功研制出檢測卡,大大提高了抗體檢測的靈敏度。初步的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,該檢測卡在40例確診新冠患者血液中成功檢出抗體陽性30例(75%),其中IgM陽性16例(40%),IgG陽性28例(70%),在健康對(duì)照及非新冠疾病中均未檢出。
持續(xù)攻關(guān),提高檢測率
隨著越來越多更優(yōu)檢測技術(shù)和方法的及時(shí)應(yīng)用,確診難問題已得到顯著改善。然而,近期頻發(fā)的新型冠狀病毒肺炎核酸檢測“假陰性”現(xiàn)象應(yīng)該引起各方的注意。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,當(dāng)前新冠狀病毒的快速、準(zhǔn)確檢測與確診仍是科研界與醫(yī)學(xué)界的重要任務(wù)。
“一般而言,通過深度挖掘、分析海量的專利大數(shù)據(jù),能夠快速地鎖定目標(biāo)技術(shù)領(lǐng)域的科研團(tuán)隊(duì)和重點(diǎn)企業(yè),同時(shí)利用專利信息的技術(shù)功效矩陣分析,可對(duì)比選擇多種技術(shù)解決方案,為新冠病毒的快速、準(zhǔn)確檢測尋找技術(shù)突破口?!?北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營管理有限公司(下稱北京IP公司)相關(guān)負(fù)責(zé)人經(jīng)過專利檢索后發(fā)現(xiàn),截至目前,全國范圍內(nèi)共檢索到冠狀病毒檢測與診斷方面的中國專利申請338項(xiàng),其中北京冠狀病毒檢測與診斷相關(guān)專利申請量最多,約占總量的24%;緊隨其后的是上海、廣東。
記者在采訪中了解到,正是依托現(xiàn)有的微流控芯片專利技術(shù),博奧晶典自主研發(fā)了一套系列化的呼吸道病原體快速核酸檢測系統(tǒng)。目前該系統(tǒng)已推廣到全國363家醫(yī)院、為50余萬名患者提供了精準(zhǔn)快速的診斷。
北京IP公司上述負(fù)責(zé)人建議,一方面要繼續(xù)發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研合作優(yōu)勢,加速現(xiàn)有科技成果在新型冠狀病毒肺炎防控治療一線的轉(zhuǎn)化應(yīng)用,為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)力量;另一方面,相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)要利用現(xiàn)有的專利技術(shù)持續(xù)攻關(guān)克難,進(jìn)一步提高檢測準(zhǔn)確率。(本報(bào)記者 陳景秋)
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