隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步與發(fā)展,關(guān)注健康的人越來越多,這也導(dǎo)致了生物醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭愈發(fā)激烈。而近十年來,知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)深入人心,國家也大力推行扶持知識(shí)產(chǎn)權(quán)的政策,這讓很多生物醫(yī)藥從業(yè)人瞄準(zhǔn)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)——通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)自己的發(fā)明創(chuàng)新!那么,我們?nèi)绾紊暾?qǐng)醫(yī)藥類的專利呢?
藥物專利,也叫藥品專利,是專利延伸至藥物方面而發(fā)生一定改變的特殊專利。它需要藥監(jiān)部門進(jìn)行審批,因此產(chǎn)生了許多不同于其他領(lǐng)域?qū)@奶厥庖?guī)定,通常指對(duì)包括中藥、化藥、生物制藥申請(qǐng)的產(chǎn)品、方法及用途的專利。
藥物專利的分類 藥物專利與一般專利不同,其只有發(fā)明專利,即藥物發(fā)明專利。新藥物的發(fā)明、新的制藥方法、發(fā)現(xiàn)藥物的新用途都是可以申請(qǐng)藥物專利的。
藥物專利的授權(quán)條件 專利權(quán)不是隨意授予的,藥物專利也不例外。授予藥物專利權(quán)的條件首先要滿足“實(shí)用性、新穎性、創(chuàng)造性”原則;其次,新化合物除必要的數(shù)據(jù)外,還須記載該化合物至少一種用途和支持改用途的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)或臨床藥效學(xué)數(shù)據(jù);最后通過專利局的審查,經(jīng)過批準(zhǔn)并頒發(fā)證書才算是真正的藥物專利。
藥物專利的申請(qǐng)流程 檢索→申請(qǐng)→審查→公告→實(shí)審→授權(quán)→獲證
藥物專利的申請(qǐng)流程與一般發(fā)明專利的申請(qǐng)流程并無不同,只是在申請(qǐng)專利時(shí)所需遞交的材料不同。因藥物最終是要作用到人的身上,為人醫(yī)治疾病的,所以審查員在評(píng)價(jià)藥品專利的新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性等條件是,往往需要申請(qǐng)人提供臨床資料、藥理資料、毒理資料等。但上述資料的提供不應(yīng)按照藥監(jiān)部門的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行提供,藥監(jiān)部門與專利部門對(duì)上述
資料要求的角度不同。一般情況下,最低限度的上述資料應(yīng)該能充分證明專利的新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性即可,不用等待全部按照藥品注冊(cè)管理辦法等法規(guī)要求的完成試驗(yàn)后再提供。
以上便是對(duì)藥物專利的一些解讀,以及如何申請(qǐng)藥物專利。申請(qǐng)藥物專利一定不得馬虎大意,否則會(huì)有很大概率遭駁回??莆謭@集團(tuán),多年來專注醫(yī)藥大健康的發(fā)明創(chuàng)新,更多醫(yī)藥專利申請(qǐng)的注意事項(xiàng),歡迎撥打全國熱線400-008-3118