日前，由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局與世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織共同舉辦的第二十屆中國(guó)專利獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)大會(huì)在北京舉行。白云山制藥總廠發(fā)明的名為“一種枸櫞酸西地那非片劑及其制備方法”(ZL 201510134423.7)的專利榮獲第二十屆中國(guó)專利獎(jiǎng)優(yōu)秀獎(jiǎng)，成為國(guó)產(chǎn)抗ED藥中的耀眼明星。

       在“仿制藥沒(méi)有技術(shù)含量”等不公正的質(zhì)疑中，白云山金戈用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及切實(shí)的產(chǎn)品療效說(shuō)話。金戈經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的藥物臨床實(shí)驗(yàn)、上市后再評(píng)價(jià)及生物等效性研究，均證實(shí)與原研產(chǎn)品等效。此次獲此殊榮，無(wú)疑是對(duì)國(guó)產(chǎn)仿制藥精品——金戈的莫大肯定。

核心技術(shù)獲表彰，金戈摘取國(guó)內(nèi)專利領(lǐng)域重磅獎(jiǎng)項(xiàng)
       據(jù)悉，中國(guó)專利獎(jiǎng)由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局于1989年設(shè)立，是我國(guó)唯一的專門對(duì)授予專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造給予獎(jiǎng)勵(lì)的政府部門獎(jiǎng)，由中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和聯(lián)合國(guó)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)共同主辦。不僅是我國(guó)專利領(lǐng)域最高獎(jiǎng)項(xiàng)，在國(guó)際上也具有一定的影響。
       此次獲獎(jiǎng)專利涉及白云山總廠重點(diǎn)產(chǎn)品枸櫞酸西地那非片(白云山金戈偉哥)的先進(jìn)制造技術(shù)。2014年10月28日，白云山金戈的成功上市打破了外資企業(yè)對(duì)中國(guó)ED市場(chǎng)的壟斷，也代表了廣藥白云山正式進(jìn)軍男性醫(yī)藥健康領(lǐng)域，為男性健康保護(hù)駕啟航。
上世紀(jì)90年代，白云山制藥總廠在研發(fā)枸櫞酸西地那非之路上邁出開創(chuàng)性的一步，同時(shí)特別注重專利的布局設(shè)計(jì)。2001- 2002年，白云山制藥針對(duì)白云山金戈的原料合成工藝申請(qǐng)發(fā)明專利，工藝專利在原料制備方法上具有優(yōu)勢(shì)明顯。2012年，白云山制藥總廠針對(duì)金戈的藥片的獨(dú)特設(shè)計(jì)申請(qǐng)了外觀設(shè)計(jì)專利。2015年針對(duì)本獲獎(jiǎng)專利產(chǎn)品申請(qǐng)了發(fā)明專利，同年針對(duì)金戈的生產(chǎn)制造設(shè)備申請(qǐng)了實(shí)用新型專利,形成了金戈核心技術(shù)專利包。
全程貫徹知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用 促進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)價(jià)值
       白云山制藥總廠高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)在企業(yè)發(fā)展中的作用，2014年11月，白云山總廠成為全國(guó)首批通過(guò)國(guó)家企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系審核認(rèn)證的企業(yè)，標(biāo)志著總廠在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與管理運(yùn)用方面處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的地位。2018年8月總廠又獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域最高獎(jiǎng)項(xiàng)——國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)稱號(hào)。
       白云山制藥總廠將白云山金戈產(chǎn)品作為重點(diǎn)技術(shù)研究對(duì)象，該產(chǎn)品的研發(fā)和上市貫穿著知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理與運(yùn)用。在立項(xiàng)研究階段挑戰(zhàn)阻礙專利;在開發(fā)設(shè)計(jì)階段實(shí)施專利規(guī)避設(shè)計(jì)，大膽自主創(chuàng)新;在研究開發(fā)階段實(shí)施專利跟蹤監(jiān)控，為產(chǎn)品開發(fā)保駕護(hù)航;在產(chǎn)品上市以及售后階段，對(duì)金戈進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)策劃及競(jìng)爭(zhēng)力管理。此外，白云山制藥總廠對(duì)金戈實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品全程的專利運(yùn)用，運(yùn)用戰(zhàn)略策劃、規(guī)劃、監(jiān)督、保護(hù)、組織、協(xié)調(diào)等專利事務(wù)活動(dòng)促進(jìn)產(chǎn)品提高經(jīng)濟(jì)效益。
通過(guò)上市后再評(píng)價(jià)和生物等效性研究，證實(shí)與原研產(chǎn)品等效
       隨著輝瑞的西地那非中國(guó)專利到期，2014年以來(lái)，國(guó)內(nèi)抗ED藥物仿制浪潮興起。目前，國(guó)產(chǎn)西地那非角逐激烈。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，A股公司中，已經(jīng)有白云山、廣生堂、常山藥業(yè)、赤天化、仁和藥業(yè)、天生制藥等多家公司加入戰(zhàn)團(tuán)。而在這些產(chǎn)品中，市場(chǎng)占有率更高、消費(fèi)者更為熟知和信賴的，仍是白云山金戈，原因就在于其產(chǎn)品核心技術(shù)及確切的藥效。
       在“偉哥之父”、諾貝爾獎(jiǎng)得主穆拉德博士的指導(dǎo)下，白云山枸櫞酸西地那非原料藥和制劑的研制均遵循“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)”理念，核磁共振、紅外光譜、質(zhì)譜結(jié)構(gòu)、氫譜等多種科學(xué)方式均證明白云山自主設(shè)計(jì)的合成路線生產(chǎn)的金戈的晶型、外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶解性等指標(biāo)符合美國(guó)藥典和歐洲藥典有關(guān)枸櫞酸西地那非的要求，從源頭上確保了金戈產(chǎn)品的質(zhì)量。
       產(chǎn)品上市后，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的上市后再評(píng)價(jià)和生物等效性研究，再次證明了金戈(偉哥)與萬(wàn)艾可等效。據(jù)介紹，目前“偉哥”商標(biāo)(商標(biāo)號(hào)：1911818號(hào))的持有者深圳鳳凰生活文化傳媒廣告有限公司已將偉哥商標(biāo)獨(dú)占許可給白云山金戈使用，合約期內(nèi)，其他任何單位和個(gè)人在西地那非片上擅自使用“偉哥”商標(biāo)都屬于侵權(quán)。只有白云山金戈才可以稱為“偉哥”。
       值得注意的是，去年雙十一，白云山金戈以104030的交易指數(shù)位列藥品品牌Top10榜首，領(lǐng)先于萬(wàn)艾可、同仁堂等國(guó)內(nèi)其他知名藥品品牌，也成為雙十一所有藥品品牌中唯一一個(gè)交易指數(shù)過(guò)十萬(wàn)的品牌。
       據(jù)悉，在區(qū)域合作政策以及廣藥集團(tuán)走向國(guó)際的推動(dòng)下，白云山金戈正在積極開拓國(guó)際市場(chǎng)，目前已經(jīng)在多個(gè)國(guó)家啟動(dòng)了產(chǎn)品注冊(cè)工作。此次國(guó)家專利獎(jiǎng)的公布，無(wú)疑為白云山金戈偉哥的國(guó)際化發(fā)展打下了一支強(qiáng)心針。

                        

文章來(lái)源：消費(fèi)日?qǐng)?bào)