如何讓通過仿制藥一致性評價的品種落地，這是企業(yè)所關(guān)心的。2018年4月份，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》中，明確提出：“促進(jìn)仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄”。

對于《意見》的出臺，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長、中國藥學(xué)會理事長孫咸澤如此評價：“不僅對促進(jìn)仿制藥研發(fā)提升仿制藥質(zhì)量療效進(jìn)一步明確方向和要求，同時在仿制藥市場準(zhǔn)入、臨床使用、醫(yī)保銜接、專利許可、稅收定價、政策等方面都給予了充分的支持和保障。這可謂是仿制藥發(fā)展歷史上里程碑式文件。”

在國家出臺上述意見后，多地也對通過仿制藥一致性評價的藥品予以力挺。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前已經(jīng)有12地發(fā)文力挺通過仿制藥一致性評價的品種。6月22日，湖北省衛(wèi)計委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步做好全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)保障工作的通知》，其中明確提出，各地應(yīng)優(yōu)先配備使用通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，促進(jìn)仿制藥替代使用。

6月25日，天津市衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施方案》。市藥品集中采購機(jī)構(gòu)及時按藥品通用名編制采購目錄，將新上市仿制藥納入公立醫(yī)院藥品集中采購范圍。值得一提的是，天津市衛(wèi)計委在醫(yī)保支付方面，也提出了方案，包括：合理制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，逐步實現(xiàn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付，促進(jìn)仿制藥替代使用。

未來，通過仿制藥一致性評價的品種有望借勢實現(xiàn)趕超原研藥。據(jù)福建省藥品采購平臺公布的2018年4月份、5月份藥品采購銷售金額排名前20的名單，樂普藥業(yè)的帥信，反超原研藥的波立維，并持續(xù)了2個月。