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第四次專利法修改或涉及縮短藥品上市時間

返回列表 來源: 新華網(wǎng) 發(fā)布日期: 2018.07.13
       7月12日《經(jīng)濟(jì)參考報》刊發(fā)題為《第四次專利法修改或涉及縮短藥品上市時間》的報道。文章稱,國家知識產(chǎn)權(quán)局10日召開2018年第三季度例行新聞發(fā)布會,《經(jīng)濟(jì)參考報》記者從發(fā)布會上獲悉,我國國內(nèi)發(fā)明專利擁有量占比已經(jīng)接近70%,然而在包括醫(yī)學(xué)技術(shù)在內(nèi)的核心技術(shù)領(lǐng)域上還存在短板。第四次專利法修改將繼續(xù)完善藥品專利相關(guān)制度。

  記者11日采訪接近國家知識產(chǎn)權(quán)局內(nèi)部人士獲悉,探索建立藥品專利鏈接制度,大幅縮小藥品專利到期與藥品上市時間等,或成第四次專利法修改方案的重要組成部分。

  國家知識產(chǎn)權(quán)局最新公布的數(shù)據(jù)顯示,2018年上半年,我國發(fā)明專利申請量為75.1萬件。發(fā)明專利授權(quán)21.7萬件,其中,國內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)17.1萬件。發(fā)明專利授權(quán)和擁有量中,國內(nèi)所占比重穩(wěn)步提高,分別達(dá)到78.8%和69.0%。

  數(shù)量上的優(yōu)勢,并不意味著在質(zhì)量上也占優(yōu)勢。國家知識產(chǎn)權(quán)局規(guī)劃發(fā)展司司長畢囡指出,世界知識產(chǎn)權(quán)組織劃分的35個技術(shù)領(lǐng)域之中,國內(nèi)維持10年以上的有效發(fā)明專利有28個領(lǐng)域的數(shù)量少于國外,特別是光學(xué)、電機(jī)電氣裝置、音像技術(shù)、醫(yī)學(xué)技術(shù)、運(yùn)輸、計算機(jī)技術(shù)等6個領(lǐng)域,國內(nèi)與國外差距明顯?!拔覈诤诵募夹g(shù)領(lǐng)域上還存在短板,還需要努力提升專利質(zhì)量,不斷強(qiáng)化重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域高質(zhì)量核心專利的布局,繼續(xù)加強(qiáng)在重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域的專利保護(hù)和運(yùn)用,在高質(zhì)量發(fā)展的過程中補(bǔ)上核心技術(shù)領(lǐng)域的專利短板?!?

  值得一提的是,在談到藥品專利保護(hù)時,國家知識產(chǎn)權(quán)局辦公室主任胡文輝指出,要做好藥企與社會公眾之間的利益平衡?!叭绻覀兊乃幤鬀]有研發(fā)動力,沒有新的有效的藥物盡快研發(fā)出來,實(shí)際上對公眾利益是很大的損害。另一方面,如果研發(fā)出來的藥品價格過高,公眾用不起,也是對公眾利益的損害。”

  “目前一些跨國藥企巨頭在中國的藥品專利已經(jīng)到期,但即便國內(nèi)本土藥企有能力生產(chǎn),也還要完成臨床試驗(yàn)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價等審批環(huán)節(jié)。目前藥品醫(yī)保目錄更新并不及時,藥品出來可能暫時也進(jìn)不了醫(yī)保目錄?!鄙鲜鋈耸客嘎?,第四次專利法修改中,縮短藥品專利到期與藥品上市之間的時間,或成為重要組成部分。

國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局審查業(yè)務(wù)管理部部長鄭慧芬表示,目前我國發(fā)明專利的審查周期是22個月。未來五年之內(nèi),將把發(fā)明專利的審查周期壓縮三分之一,高價值審查周期壓減一半。

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