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抗流感藥的專利保護(hù)與強(qiáng)制許可

返回列表 來源: 發(fā)布日期: 2018.07.05

    每到秋冬交際,總有討厭的流感來搗亂,讓人們防不勝防。一起來扒一扒抗流感藥的專利。


    據(jù)國(guó)家流感中心網(wǎng)近期公布的流感監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示,全國(guó)自2017年12月以來,流感樣病例呈現(xiàn)出乙型流感病毒、甲型H1N1流感病毒和H3N2亞型流感病毒共同流行的趨勢(shì)。


「抗流感藥」的專利保護(hù)與強(qiáng)制許可


    此次流感病毒攻擊力強(qiáng)腳法精準(zhǔn),被流感踢到的主要癥狀是急性高熱、全身疼痛、顯著乏力以及咳嗽不止。


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    管你是一周三次健身房擼鐵的壯漢猛男,還是每天吃七八種水果蔬菜的祖國(guó)花朵,統(tǒng)統(tǒng)的撂倒。小贏也在2018年初入之際光榮的掛掉了,OMG掩面哭泣,健康不是你想買,想買就能買。


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流感到底是什么?H1N1\H3N3又是什么?


    咱們要從根兒說起,流感的元兇叫流感病毒,通過空氣傳播,混入上呼吸道系統(tǒng),在人體呼吸系統(tǒng)中大吃大喝,先和正常細(xì)胞融合,依賴其營(yíng)養(yǎng)成分,繼續(xù)繁殖出更多的流感病毒。


「抗流感藥」的專利保護(hù)與強(qiáng)制許可


    說白了就是占著你的房子吃著你的營(yíng)養(yǎng)不停的生小流感病毒,就這么一代代的繁殖出一個(gè)流感病毒大軍,來個(gè)四世同堂、九代同世,整個(gè)家族在人體內(nèi)high起來。


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    流感病毒對(duì)正常細(xì)胞侵襲主要依靠?jī)蓚€(gè)工具,①血凝素HA,就是上面說的H;②神經(jīng)氨酸酶NA,就是上面說的N。


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    H和N 是流感外面包裹的兩種糖蛋白,后面的數(shù)字來表示兩種糖蛋白的不同亞型。血凝素HA促進(jìn)流感病毒導(dǎo)入人體正常細(xì)胞,神經(jīng)氨酸酶NA幫助在宿主細(xì)胞中繁殖好的流感病毒兒子、孫子、重孫子離開被侵染的細(xì)胞,進(jìn)行下一波傳染。


我們對(duì)流感病毒就沒有辦法了么?


    no、no、no,科學(xué)家也不是吃素的,研究透了流感病毒這些家伙的傳播習(xí)性后,科學(xué)家針對(duì)神經(jīng)氨酸酶設(shè)計(jì)了流感治療藥物,其中最出名的是的磷酸奧司他韋。


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    磷酸奧司他韋是高特異性的流感病毒NA抑制劑,它發(fā)揮作用的方式是通過抑制NA的活性,使得NA無法起作用,限制了流感病毒的“自由”,使得它無法去感染其他新細(xì)胞。


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    化學(xué)名磷酸奧司他韋可能沒聽過,但說到商品名“達(dá)菲”,經(jīng)歷過非典的親們是不是如雷貫耳。藥企巨頭羅氏公司制造出品,2001年10月在中國(guó)上市,2009年H1N1甲型流感爆發(fā),“達(dá)菲”成為明星藥物。


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    達(dá)菲”的主要成分為:磷酸奧斯他韋(oseltamivir phosphate,簡(jiǎn)稱磷酸OS),分子式:C16H28N2O4·H3O4P,由美國(guó)的納斯達(dá)克掛牌企業(yè)吉利德科技公司(Gilead Sciences)研制開發(fā),最先于1996年9月6日經(jīng)PCT國(guó)際申請(qǐng)WO9626933A1而公開,有119項(xiàng)權(quán)利要求,在31個(gè)國(guó)家申請(qǐng)專利布局,至今沒有任何訴訟行為發(fā)生,專利權(quán)穩(wěn)固的一塌糊涂。


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    羅氏公司獲得了該藥物的生產(chǎn)權(quán),并以“達(dá)菲”的商標(biāo)進(jìn)行銷售,并從銷售額中撥出10%作為支付給該公司的專利使用費(fèi)。


    該P(yáng)CT國(guó)際申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)申請(qǐng)了多個(gè)同族專利,信息如下:


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    上述專利從化合物本身、化合物制備方法以及化合物使用途徑對(duì)鹽酸奧司他韋保護(hù)了個(gè)遍,可謂是從牙齒保護(hù)到了腳趾。


    眾所周知,2002年在中國(guó)廣東順德首發(fā)SARS并擴(kuò)散至東南亞乃至全球,直至2003年中期疫情才被逐漸消滅。這次全球性傳染病疫潮中羅氏的 “達(dá)菲”成為救命神藥,羅氏公司也因此賺得盆滿缽滿,大寫的有錢。


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    而經(jīng)歷了這場(chǎng)浩劫后,“達(dá)菲”的儲(chǔ)備出現(xiàn)了不足,同時(shí)其高昂的價(jià)格也使得貧困地區(qū)的人們無法使用。如果此時(shí)再有疫情爆發(fā),礙于羅氏公司的專利保護(hù),中國(guó)乃至全球的藥企都無法作為,超凄慘有沒有。


「抗流感藥」的專利保護(hù)與強(qiáng)制許可


    但是,敲黑板了,專利權(quán)不等于絕對(duì)壟斷,為了避免專利權(quán)對(duì)公共利益、他人利益構(gòu)成侵害,因而有必要對(duì)專利權(quán)行使的行為加以限制,于是產(chǎn)生了專利強(qiáng)制許可制度。


「抗流感藥」的專利保護(hù)與強(qiáng)制許可


    因此,在2005年禽流感可能爆發(fā)的時(shí)候,鑒于多個(gè)國(guó)家開始儲(chǔ)備禽流感治療藥物,羅氏生產(chǎn)的達(dá)菲不能滿足需要,國(guó)際上對(duì)達(dá)菲實(shí)施專利強(qiáng)制許可的呼聲都非常高。


「抗流感藥」的專利保護(hù)與強(qiáng)制許可


    羅氏制藥作為業(yè)界大佬,深知一旦專利權(quán)被強(qiáng)制許可他們就處于被動(dòng)地位,無法約束強(qiáng)制許可國(guó)家的藥品制備行為,于是羅氏制藥在2005年12月主動(dòng)允許上藥集團(tuán)在可能來臨的流感大爆發(fā)時(shí)生產(chǎn)政府采購(gòu)的奧司他韋。


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    但為了保證“達(dá)菲”在中國(guó)的市場(chǎng)分額,其提出了非??量痰臈l件:全部藥品必須由政府定向采購(gòu),且商品名稱不能叫做“達(dá)菲”,上藥集團(tuán)下屬的三維制藥承擔(dān)了該藥品的生產(chǎn),生產(chǎn)的產(chǎn)品商品名稱為“奧爾菲”。


「抗流感藥」的專利保護(hù)與強(qiáng)制許可


    2006年3,深圳東陽光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司獲得羅氏制藥生產(chǎn)授權(quán),成為國(guó)內(nèi)第二家獲得授權(quán)的企業(yè)。


「抗流感藥」的專利保護(hù)與強(qiáng)制許可


    根據(jù)協(xié)議:深圳東陽光公司將其“達(dá)菲”的生產(chǎn)安排給了它的兩家子公司:廣東東陽光藥業(yè)有限公司(位于東莞松山湖)和宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司,商品名為“可威”。


「抗流感藥」的專利保護(hù)與強(qiáng)制許可


結(jié)語


    隨著公共健康危機(jī)與藥品可及性問題的日益凸顯,專利強(qiáng)制許可制度作為約束專利權(quán)濫用的有利武器,一方面可以保證藥品供給充足,另一方面降低藥品價(jià)格,在重大流行性疾病面前真正能夠保障大眾的需求。


「抗流感藥」的專利保護(hù)與強(qiáng)制許可


    醫(yī)療無小事,生命面前人人平等,當(dāng)藥品專利權(quán)成為公共健康治療的桎梏的時(shí)候,專利強(qiáng)制許可制度作為良好的補(bǔ)充,搭個(gè)梯子將神藥接下神壇。


文章末尾 1640

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